Η Associates of Cape, Inc. (ACC), εξειδικευμένη στις τεχνολογίες αντιδραστηριών chromogenic και turbidimetric, είναι στην ευχάριστη θέση να γιορτάζει 45 χρόνια ως παγκόσμιος ηγέτης στα προϊόντα και υπηρεσίες ανίχνευσης ενδοτοξινών και (1,3)-β-D-γλυκάνης. Η ACC πρωτοπορεί στη μεθοδολογία των LAL test και ήταν η πρώτη FDA-licensed εταρεία που κατασκεύασαι τα αντιδραστήρια LAL. Η ACC εξελίχθηκε σε έναν διεθνώς αναγνωρίσιμο ηγέτη στην ανίχνευση ενδοτοξινών.

Τα κεντικά γραφεία στο κόσμο βρίσκονται στο East Falmouth, Massachusetts. Με αφοσίωση στην ποιότητα, η ACC είναι πιστοποιημένη ως I.S. EN ISO 13485 και ISO 13485:2016. FDA επιθεωρημένη και ενεργή DEA άδεια και CLIA-πιστοποιημένα εργαστήρια. Τα αντιδραστήρια ενδοτοξινών, τα μηχανήματα και το λογισμικό χρησιμοποιούνται στις Φαρμακευτικές, σε Ιατρικές συσκευές, στη Βιοτεχνολογία, στη Σύνθεση Φαρμάκων και στη Βιομηχανία αιμοκάθαρσης για ποιοτικό ελεγχο, απελευθέρωση προϊόντων και έρευνα. Τα αντιδραστήρια είναι FDA-licensed και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για έλεχγο σε συμμόρφωση με την USP, EP και τη JP bacterial endotoxin test chapters ενώ το λογισμικό είναι 21 CFR Part 11 Compliant.

Η ACC λειτουργεί επίσης ως εργαστήριο Contract Test Services (CTS) το οποίο ειδικεύεται στον έλεγχο μόλυνσης για ενδοτοξίνη και γλυκάνη για περισσότερο από 30 χρόνια. Το εργαστήριο CTS έχει GMP συμμόρφωση, ISO και άδεια DEA ενώ είναι σε θέση να διαχειρίζεται όλες τις ελεγχόμενες φαρμακευτικές ουσίες εκτός αυτών που συμπεριλαμβάνονται στο Σχέδιο 1. Όλες οι υπηρεσίες ελέγχου μπορούν να πραγματοποιηθούν σε συμμόρφωση με τις κανονιστικές οδηγίες των FDA, USP, EP και JP. Επιπροσθέτως των ελέγχων ρουτίνας, το CTS εργαστήριο θα προσαρμώσει τον έλεγχο ενδοτοξίνης, θα επιλύσει δύσκολα δείγματα, θα αναπτύξει ή θα μεταφέρει μεθόδους LAL test, θα σχεδιάσει και παράγει ελέγχους αποπυρετογόνωσης για την πιστοποίηση κλιβάνων και θα διεξάγει Low Endotoxin Recovery (LER) μεθόδους και πρωτόκολλα.

Η ACC προσφέρει μια κλινικά διαγνωστική γραμμής παραγωγής και λειτουργεί CLIA-certified Εργαστήριο με εξειδίκευση στην ανάλυση (1,3)-β-D-γλυκάνης για την υποστήριξη της διάγνωσης Invasive Fungal Disease (IFD).